［药品名称］
通用名：狂犬病人免疫球蛋白
英文名：Human Rabies I mmunog I obulin
主要组成成分：狂犬病人免疫球蛋白
［性状］
本品为无色或淡黄色澄清的液体，可带乳光。
［药理作用］
本品高效的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。
［药代动力学］
无人体药代动力学资料。
［适应症］
? 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动铭疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。
［用法用量］
? 用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌肉注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO建议应尽可能多地大伤口部位注射，将多余本品注射到大腿肌肉；如果没有足够量的本品，则应对本品进行稀释后注射。
? 用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射。如抟需总剂量大于10ml，可在1~2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具应严格分开。
［不良反应］
? 一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。国外已有血管神经性水肿、皮肤潮红、肾病综合征和过敏性休克献报道。
禁忌
? 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过每史者。
警告
? 本品为血浆制品，尽管经过筛检和病毒灭活处理，仍有可能含有病毒等病原体而引起血源性疾病传播的可能。
注意事项
? 1、本品不得用作静脉注射。
? 2、本品肌肉注射不得需做过敏试验。
? 3、如有异物或摇不散的沉淀物，玻璃瓶出裂纹或过期失等情况，不得使用。
? 4、运输及贮藏过程中严禁冻结。
孕妇及哺乳妇女用药
? 无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必需使用本品时方可使用。
［儿童用药］
? 儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。
［老年患者用药］
? 老年患者用药无特殊。必须使用时请遵医嘱。
［药物相互作用］
?? 治疗性疫苗启动后，不再推荐再次使用狂犬病免疫球蛋白，因为会妨碍主动免疫的充分表达。
［药物过量］
? 无药物过量文献资料。
［规格］
? 100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶
［贮藏］
? 2~8℃避光保存
［包装］
? 玻璃瓶，每瓶1m，每瓶2ml ，每瓶5ml ，1瓶/盒
［有效期］?? 24个月
［批准文号］
［生产企业］三九集团湛江开发区双林药业有限公司
公司地址：广东省湛江市海滨三路40号
邮编：524009
电话：0759-3231999
传真：0759-3232840 |
